04/07/2017 10:05:54
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La Comisión Europea da su aprobación a Kevzara (sarilumab) de Sanofi y Regeneron

Para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave.

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización a Kevzara (sarilumab) en combinación con metotrexato(MTX) para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos que hayan presentado intolerancia o una respuesta inadecuada a uno o varios fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), como el MTX. Kevzara puede utilizarse en monoterapia en caso de intolerancia al MTX o cuando el tratamiento con MTX resulte inadecuado.

"El hecho de que la Comisión Europea haya dado el visto bueno a este medicamento es una buena noticia para los profesionales sanitarios que tratamos a personas que padecen artritis reumatoide, y por lo tanto para los pacientes" ha comentado el profesor Juan José Gomez-Reino, presidente electo de la SER (Sociedad Española de Reumatología). "Actualmente todavía existen necesidades no cubiertas para el paciente con artritis reumatoide y disponer de Sarilumab significa ampliar el arsenal terapéutico disponible y, al final, disponer de más herramientas que nos ayuden a adecuar mejor el tratamiento a cada paciente y a mejorar su calidad de vida. Kevzara es un anticuerpo monoclonal humano que se une al IL-6R (receptor de la interleucina 6), un mecanismo de acción alternativo al bloqueo de anti-TNF, que en monoterapia ha demostrado superioridad frente a este mecanismo de acción, y puede administrarse en combinación con metotrexato o en monoterapia por vía subcutánea cada 2 semanas."

El líquido sinovial de pacientes con AR presenta niveles elevados de IL-6, lo que desempeña un importante papel tanto en la inflamación patológica como en la destrucción de las articulaciones, ambas características distintivas de la AR.

"Numerosos profesionales sanitarios se enfrentan al desafío de encontrar un tratamiento que funcione en los pacientes con AR, una enfermedad crónica y difícil de tratar", ha afirmado EliasZerhouni, médico y presidente de I+D Global de Sanofi. "El mecanismo de acción de Kevzara es distinto del de otros biofármacos utilizados de forma más frecuente y su autorización es una buena noticia para muchos pacientes con una gran necesidad no satisfecha".



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