La Comisión Europea ha aprobado el principio activo tofacitinib 5 mg, registrado por la compañía biofarmacéutica Pfizer como Xeljanz, dos veces al día, por vía oral, en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, en pacientes adultos que respondieron de forma inadecuada o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
El director del área de Inflamación e Inmunología de Pfizer España, el doctor Xavier Velasco, asegura que “con la aprobación de Xeljanz, los reumatólogos y los pacientes en la Unión Europea tienen ahora una opción de tratamiento adicional para el abordaje de la artritis reumatoide que se puede administrar con o sin metotrexato”.
Respecto a la autorización de este fármaco, este profesional sanitario declara que “supone un avance importante para la Reumatología, ya que con los tratamientos disponibles hasta el momento, un tercio de los pacientes con artritis reumatoide podría no obtener una respuesta adecuada, y algunos de los pacientes no mantienen esta respuesta en el tiempo”.
Según Pfizer, “su aprobación en Europa se sustenta en datos de ensayos clínicos Fase III "ORAL" (Oral Rheumatoid Arthritis TriaLs), un programa de desarrollo global en artritis reumatoide”.