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21/06/2024 08:54:12
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La CIPM da luz verde a la financiación de cuatro nuevos fármacos

Además ha propuesto incluir también cuatro extensiones vinculadas a la fibrosis quística y un nuevo biosimilar

La Comisión Interministerial de Precio de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto en su reunión de junio, la financiación total o parcial de 4 nuevos medicamentos y de 1 nueva indicación de 1 medicamento adicional, ya autorizado y financiado previamente en otra indicación.

Entre los nuevos medicamentos financiados, se encuentran Zilbrysq (zilucoplan), tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGg) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR) como complemento  a la terapia estándar, y  Yselty (linzagolix) para atender los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil.

Además también se incluye Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam), para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM), en adultos; el tratamiento de bacteriemia que se produce en asociación con, o se sospecha que está asociada con, una NAH o una NAVM, en adultos y el tratamiento de las infecciones debidas a organismos aerobios Gram negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas.

Finalmente, el cuarto medicamento en recibir financiación es Ebglyss (lebrikizumab): Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kg que sean candidatos a una terapia sistémica.

En cuanto a la nueva indicación del medicamento ya financiado para el que la CIPM ha propuesto la financiación es Quofenix (delafloxacino), para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

Además se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de Praluent (alirocumab) para el tratamiento pacientes pediátricos de 8 años y mayores con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe), como tratamiento complementario a la dieta; o en combinación con una estatina o una estatina con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar sus objetivos de C-LDL con la dosis máxima; tolerada de una estatina o, en monoterapia o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes  con intolerancia a las estatinas, o en los que se contraindique el uso de una estatina.

También se ha dado luz verde a la financiación de nuevos formatos para extensión de indicación en pacientes  pediátricos de los medicamentos Kaftrio H (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor): en una pauta de administración combinada con  Ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).

También a Kalydeco (ivacaftor), en monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R. Además de en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la  fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.



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