El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado la recomendación favorable a BAY94-2027.
El fármaco de Bayer está indicado para las hemorragias en pacientes previamente tratados de 12 años o más con hemofilia A. La recomendación de la EMA se basa en los resultados del ensayo clínico PROTECT-VIII, fase II/III; la FDA también ha autorizado este fármaco recientemente y se comercializa bajo la marca Jivi.
Según Dr. Oldenburg, director del Centro de Hemofilia del Hospital Universitario de Bonn, “Para los médicos que tratamos pacientes con hemofilia A, con un amplio rango de necesidades individuales, esimportante tener la oportunidad de ofrecer un tratamiento que proporciona unos niveles sostenidos de Factor VIII en sangre, obteniendo de esta manera una buena protección frente a sangrados”.