Noticia del Sector Sanitario

AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Maviret (glecaprevir/pibrentasvir), un tratamiento sin ribavirina, administrado una vez al día, indicado para el tratamiento de todos los principales genotipos (GT1-6) de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos. Maviret es un nuevo tratamiento pangenotípico que permite tratar a 8 semanas a los pacientes infectados por la hepatitis C, sin cirrosis y que no han recibido tratamiento previo (naïve), que suponen la mayor parte de los 71 millones de personas infectadas por el VHC a nivel mundial.

Según Michael Severino, M.D., Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de AbbVie, “Maviret representa una innovación como tratamiento para la infección por el VHC como una opción pangenotípica de 8 semanas que combina dos antivirales diferentes y presenta una elevada eficacia incluso contra la mayoría de los genotipos habitualmente asociados a resistencia al tratamiento”. “Este nuevo avance terapéutico tiene el potencial de satisfacer las necesidades diversas de la mayoría de los pacientes de toda Europa en tan solo 8 semanas”.

Maviret también está indicado para pacientes con retos terapéuticos específicos, entre ellos, los infectados por todos los genotipos principales con cirrosis compensada y los que anteriormente contaban con escasas opciones terapéuticas, como los que sufren una Insuficiencia Renal (IR) grave o aquellos con infección crónica por el VHC de genotipo 3 (GT3). Maviret es el único tratamiento pangenotípico aprobado para uso en pacientes con NC en cualquier estadio.

La aprobación de Maviret cuenta con el respaldo de ocho ensayos clínicos de registro incluidos en el programa de desarrollo clínico de AbbVie, en los que se ha evaluado a más de 2300 pacientes de 27 países, infectados por todos los genotipos principales del VHC (GT1-6) y entre los que se incluyen pacientes de poblaciones especiales.

“Maviret es un tratamiento pangenotípico de 8 semanas para pacientes con hepatitis C crónica, sin cirrosis y que no han recibido tratamiento previo y que ha alcanzado todos los objetivos primarios de evaluación de la eficacia en su extenso programa de ensayos clínicos sobre el VHC y que ha logrado elevadas tasas de curación (RVS12)”, según Stefan Zeuzem, M.D., jefe del Departamento de medicina del Hospital universitario J.W. Goethe de Frankfurt, Alemania. “Maviret ofrece una nueva terapia a la mayoría de los pacientes infectados por el VHC y elimina muchas de las complejidades de la evaluación previa al tratamiento de los pacientes”.