Noticia del Sector Sanitario

La decisión se produce después de que el fármaco haya demostrado una mejora significativa en la supervivencia global en segunda línea de estos pacientes, y se suma a las aprobaciones emitidas en los últimos meses por las autoridades de Estados Unidos y Japón.

En concreto, la autorización se basa en los datos del estudio fase III "Resorce", que demostró que regorafenib más el mejor tratamiento de soporte permitía una reducción del 37 por ciento en el riesgo de muerte durante el estudio. La mediana de supervivencia global fue de 10,6 meses, frente a los 7,8 meses de los tratados con placebo.