Noticia de Contratación

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluye a 33 autoridades reguladoras nacionales y regionales dentro de su listado de Autoridades Sanitarias (WLA, por sus siglas en inglés), en las que «se puede confiar para el cumplimiento del más alto nivel de normas y prácticas de reglamentación en materia de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y las vacunas». Con esta lista, ya son 36 autoridades de 34 Estados miembro las que han sido designadas desde la puesta en marcha de la iniciativa en marzo de 2022.

Entre ellas se encuentra la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN, por sus siglas en inglés), que está compuesta por la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), así como las autoridades reguladoras de medicamentos de los siguientes 30 países: Alemania (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios e Instituto Paul-Ehrlich), Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía y Suecia. Fuera del continente europeo aparecen la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, aprobada para un ámbito de funciones ampliado.

La OMS ha expresado que alcanzar el estatus de WLA significa no sólo el cumplimiento de estas normas, sino también un compromiso con la mejora continua y la excelencia en la supervisión reglamentaria. “Hay algunas autoridades reguladoras estrictas pendientes de evaluación tras sus manifestaciones de interés en ser evaluadas para la designación como Autoridades incluidas en la Lista de la OMS”, ha matizado.

«El día de hoy marca un avance significativo en nuestros esfuerzos colectivos por mejorar el acceso a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad. Con la incorporación a nuestra lista de las principales autoridades de reglamentación, somos más fuertes y estamos más unidos para mejorar el acceso a medicamentos y vacunas de calidad, seguros y eficaces para millones de personas más», ha expresado Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS. «Quisiera felicitar a todos los organismos designados como WLA por su inversión y su compromiso con la calidad y la seguridad de los medicamentos y las vacunas. Mi agradecimiento también a nuestros expertos por su diligente labor para llevar a cabo una evaluación transparente y basada en pruebas a lo largo de todo el proceso de evaluación», ha añadido.