Noticia del Sector Sanitario

IPX203 es una novedosa formulación oral de cápsulas de liberación prolongada de carbidopa/levodopa (CD/LD) diseñada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados. IPX203 contiene gránulos de liberación inmediata (IR) y perlas recubiertas de liberación prolongada (ER). Los gránulos IR consisten en CD y LD, con un polímero desintegrante para permitir una rápida disolución. Las perlas ER consisten en LD, recubierto con un polímero de liberación sostenida para permitir la liberación lenta del fármaco, un polímero mucoadhesivo para mantener los gránulos adheridos a la zona de absorción durante más tiempo, y un recubrimiento entérico para evitar que los gránulos se desintegren prematuramente en el estómago.

El IPX203 se evaluó en el estudio clínico RISE-PD, que fue un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, de 20 semanas de duración, con 630 pacientes. El estudio RISE-PD cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios y demostró que el tratamiento con IPX203 demostró una mejora estadísticamente significativa en el tiempo diario 'Good On' con menos dosis de IPX203 en comparación con la carbidopa-levodopa de liberación inmediata (media de mínimos cuadrados, 0,53 horas; IC del 95%, 0,09-0,97), con IPX203 dosificado una media de tres veces al día frente a 5 veces al día para la carbidopa-levodopa de liberación inmediata.