Noticia del Sector Sanitario

Novartis ha anunciado que The New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado datos que muestran que el estudio en fase III Monalessa 2, kisqali (ribociclib) más letrozol ha demostrado una mejoria estadísticamente significativa en la supervivencia global del cáncer de mama metastásico. Los datos muestran un aumento de más de 12 meses en la  supervivencia global con kisqali en combinación con letrozol, en comparación con letrozol en monoterapia, en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-)1. Los datos de supervivencia global del estudio Monaleesa 2 se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en septiembre de 2021.

Asimismo, la publicación en NEJM incluye análisis adicionales que corroboran el beneficio de la mediana de supervivencia global más larga "jamás reportado" en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, lo que respalda el uso de la terapia combinada con kisqali como tratamiento de primera línea."Estos datos positivos de supervivencia global de Monaleesa-2 marcan un enorme progreso en la prolongación de la vida de las pacientes que viven con cáncer de mama avanzado. Lograr esta supervivencia global es el gold standard de los ensayos clínicos y es particularmente impresionante en el escenario de primera línea", ha afirmado Gabriel N.  Hortobagyi, profesor de medicina y miembro del Colegio Americano de Médicos (FACP) en la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center.

A pesar de un uso posterior superior de la terapia con inhibidores de CDK4/6 en el grupo de placebo, el grupo de tratamiento con ribociclib demostró un beneficio de supervivencia global estadísticamente significativo de más de un año. Estos datos consolidan a ribociclib y letrozol como la combinación preferida de i nhibidores de CDK4/6 para ofrecer más vida a las mujeres posmenopáusicas con enfermedad avanzada HR+/HER2-.