Noticia del Sector Sanitario

Una empresa de bioterapia en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer, Geneos Therapeutics, ha anunciado hoy la publicación de datos positivos sobre su ensayo clínico GT-30 en Nature Medicine.

El ensayo de fase 1 multicéntrico, abierto, de un solo brazo y con 36 pacientes cumplió sus criterios de valoración principales de seguridad e inmunogenicidad y su criterio de valoración secundario de eficacia basado en la tasa de respuesta observada. Concretamente, todos los eventos adversos relacionados con vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer (PTCV) se limitaron a los grados 1 y 2, sin que se observaran toxicidades limitantes de la dosis ni eventos adversos de grado >3.

“A pesar del pequeño tamaño de este estudio, nuestros resultados son importantes para el avance del campo. No solo hemos cumplido los criterios de valoración de seguridad, inmunogenicidad y eficacia clínica basados ​​en la tasa de respuesta observada (TRO) en este entorno difícil de tratar, sino que nuestros datos sobre el mecanismo de acción rastrean y confirman cada paso, desde la vacunación hasta la reducción de tumores, necesarios para explicar la base inmunológica de la respuestas clínicas observadas”, dijo el Dr. Niranjan Sardesai, director ejecutivo y presidente de Geneos.