03/10/2017 09:55:47
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Europa aprueba 'Tecentriq' para el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico

La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de atezolizumab, registrado por Roche con el nombre de "Tecentriq", en monoterapia para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico en pacientes tratados previamente con quimioterapia, independientemente del nivel de expresión de PD-L1. No obstante, los pacientes con la mutación EGFR o ALK positiva deben haber recibido terapia dirigida antes de ser tratados con atezolizumab.

Esta aprobación se ha basado en los resultados de los estudios aleatorizados fase III "OAK" y del fase II "POPLAR". Los resultados del primero muestran como los pacientes tratados con atezolizumab se beneficiaron de una mediana de supervivencia de 13,8 meses, 4,2 meses por encima de los pacientes que fueron tratados con docetaxel.

"La llegada de la primera molécula anti PD-L1 en monoterapia supone que muchos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea podrán beneficiarse de este tratamiento Se trata de un avance muy representativo en el mundo de la oncología, ya que este tratamiento disminuye la toxicidad y los efectos secundarios frente a la quimioterapia", ha comentado el doctor del servicio de Oncología del Hospital Universitario de Málaga, Manuel Cobo.

Asimismo, la Comisión Europea también ha aprobado el uso de "Tecentriq" en monoterapia para adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm) que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en platino o que no son candidatos a recibir quimioterapia con cisplatino, independientemente del nivel de expresión de PD-L1. Esta aprobación se ha basado en los resultados del estudio aleatorizado fase III 'IMvigor211' y de las cohortes 1 y 2 del estudio de un solo brazo fase II "IMvigor210".

El estudio fase III "IMvigor211" no alcanzó su objetivo principal de supervivencia global en comparación con quimioterapia. Sin embargo, el estudio mostró que la mediana de la duración de la respuesta, uno de los objetivos secundarios del ensayo, fue de 21,7 meses en la población total, para los pacientes tratados con "Tecentriq", en comparación con 7,4 meses para los pacientes que recibieron quimioterapia.



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