19/03/2019 10:02:24
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Europa aprueba Praluent contra el riesgo cardiovascular en personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida

La nueva indicación está basada en el estudio ODYSSEY OUTCOMES, realizado en 18.924 pacientes que habían sufrido un síndrome coronario agudo, como es el infarto de miocardio.

Praluent es el único inhibidor de la PCSK9 aprobado en la Unión Europea con datos cardiovasculares que demuestran una asociación con la reducción de la mortalidad  por cualquier causa.

La Comisión Europea ha aprobado una nueva indicación para Praluent (alirocumab) para reducir el riesgo cardiovascular al reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), junto con el tratamiento y control de otros factores de riesgo, en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.

“Muchos pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica establecida tienen dificultades para controlar sus niveles de colesterol c-LDL, a pesar de haber realizado cambios en el estilo de vida y de tratarse con estatinas”, dijo José Lluis Guallar, director médico de Sanofi en España. “Estos pacientes podrían estar expuestos a un mayor riesgo de sufrir otro evento cardiovascular potencialmente letal y la nueva indicación de Praluent en Europa ofrece a médicos y pacientes la posibilidad de disponer de un tratamiento que reduce el riesgo reduciendo los niveles de lípidos”.

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), definida como la acumulación de placa de ateroma en las arterias, puede comportar una reducción del flujo sanguíneo y una serie de problemas graves, como ictus, enfermedad arterial periférica y síndrome coronario agudo, que incluye el infarto de miocardio y la angina inestable.

“A pesar de tratarse con estatinas, muchos europeos con enfermedad cardiovascular establecida siguen siendo incapaces de controlar su colesterol”, dijo el Dr. George D. Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron, “En el estudio ODYSSEY OUTCOMES Praluent redujo el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares mayores como un infarto de miocardio, un ictus o una angina inestable, y se asoció a una reducción de la mortalidad  por cualquier causa”.



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