Noticia de Contratación

Los centros españoles participan en 845 ensayos clínicos que se realizan en la Unión Europea (1.944), un 43% del total, lo que sitúa a España en el primer país de Europa en este ámbito, por delante de Francia con 734 participaciones en ensayos y Alemania con 697, según los datos que por primera vez de forma conjunta a presentado la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Igualmente, España también lidera la coordinación y autorización de los ensayos multinacionales dentro de la Agencia Europea de Medicamentos. Así, a través de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), nuestro país fue el responsable de coordinar la autorización como Reporting Member State de 350 ensayos clínicos en la Unión Europea, por delante de Alemania con 314 y Francia con 248.

“Nuestro país fue el primero de la Unión Europea en adoptar el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos, con el Real Decreto 1090/2015, y ello ha supuesto la simplificación y armonización a nivel nacional de los procedimientos antes que en ningún otro Estado miembro; la reducción de los tiempos en la puesta en marcha de los estudios; un incremento de los ensayos en fases tempranas, que son los que requieren de un mayor nivel de complejidad, y un mayor compromiso con la investigación en enfermedades raras y en población pediátrica”, destaca Amelia Martín Uranga, directora del Departamento de Investigación Traslacional de Farmaindustria.