Si se autoriza finalmente su comercialización, sería el primer tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico o localmente avanzado que no puedan ser tratados con cirugía curativa o radioterapia curativa. Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido al receptor del punto de control inmunitario PD-1. Si se autoriza, sería el primer y único tratamiento aprobado para determinados pacientes con CCE avanzado en la Unión Europea.
Este tipo de carcinoma es uno de los cánceres de piel diagnosticados con más frecuencia en todo el mundo, con una incidencia estimada que duplica en Europa a la del melanoma. Además, se calcula que el número de casos de reciente diagnóstico ha aumentado sustancialmente en algunos países europeos durante las últimas décadas.