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27/02/2024 08:43:46
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Dictamen positivo del CHMP para el medicamento contra el cáncer de pulmón no microcítico de Beigene

La recomendación se produce en base a los resultados de tres ensayos clínicos de Fase 3 que demuestran el beneficio de tislelizumab como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes con CPNM

La compañía oncológica global BeiGene ha recibido un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para aprobar tislelizumab como tratamiento en tres indicaciones clave

“El dictamen positivo por parte del CHMP nos coloca un paso más cerca de proporcionar una nueva opción de tratamiento a los pacientes europeos con cáncer de pulmón, que se encuentra entre los cánceres más frecuentes y es una de las principales causas de muerte por cáncer en la región", señala el doctor Mark Lanasa, director médico de Tumores Sólidos de BeiGene.  

Este fármaco ha demostrado su eficacia en tres ensayos clínicos de fase 3 con la participación de alrededor de 1.500 pacientes de todo el mundo. La EMA ha recomendado su aprobación en combinación con otros tratamientos para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), tanto en la primera línea de tratamiento como en casos previamente tratados con platino. 



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