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06/03/2024 16:02:22
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Cofepris ofrece apoyo regulatorio a Vertex Pharmaceutical para fibrosis quística

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México informó en un comunicado estar monitoreando de cerca la solicitud de autorización del registro sanitario del tratamiento para la fibrosis quística denominado Trikafta.

Este fármaco ha sido previamente autorizado por agencias homólogas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Considerando el posible impacto positivo de este fármaco y en consonancia con la línea prioritaria de Cofepris para impulsar la identificación de terapias innovadoras a nivel global, con el objetivo de facilitar el acceso a más tratamientos de tecnología avanzada, "se ha entablado comunicación con la empresa Vertex Pharmaceutical, instándola a comenzar el proceso regulatorio en México", señaló el organismo.

La fibrosis quística es un trastorno genético hereditario que se caracteriza por la congestión pulmonar, infecciones y malabsorción de nutrientes por el páncreas. En México, nacen en promedio 300 personas con este padecimiento cada año.



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