Noticia del Sector Sanitario

La opinión positiva de este órgano del mencionado organismo regulatorio de ámbito comunitario, según explica el laboratorio, se basa en los resultados del estudio Fase IIIb, Pioneer AF-PCI, que muestra tasas de reducción “significativas” de las hemorragias clínicamente relevantes con rivaroxaban, comparado con los antagonistas de la vitamina K, en dichos pacientes, que requieren tratamiento anticoagulante oral y con antiagregantes plaquetarios.

Este estudio, según Bayer, es “el primer y único ensayo clínico de un anticoagulante oral de acción directa en este tipo de pacientes”. “La recomendación realizada por el CHMP es un importante paso adelante en la optimización del manejo de estos pacientes que tienen un alto riesgo de trombosis y que no sólo necesitan tratamiento anticoagulante para la fibrilación auricular, sino también debido a la colocación de un stent”, explica el responsable del Departamento Médico y de Farmacovigilancia de la división farmacéutica de Bayer, el doctor Michael Devoy.