Noticia del Sector Sanitario

AstraZeneca lleva a su solución para prevenir el coronavirus por la vía rápida en la Unión Europea (UE). La farmacéutica británica ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado su solicitud de evaluación acelerada (el conocido como procedimiento fast-track) para obtener una autorización de comercialización para su fármaco en investigación para la prevención del Covid-19, el compuesto sipavibart.

La petición remitía a los datos positivos de un ensayo en etapa avanzada que mostró que el medicamento reducía el riesgo de infección en pacientes con inmunidad más débil. “El Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la EMA concedió a sipavibart una evaluación acelerada, al considerarla una solución de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica”, explicó AstraZeneca en un comunicado.

Una evaluación acelerada tiene como objetivo acelerar la revisión por parte del regulador europeo de una solicitud de autorización de comercialización. AstraZeneca adquirió sipavibart de RQ Bio en mayo de 2022.