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23/01/2024 09:14:08
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Astellas Pharma lanza la primera indicación de enfortumab vedotina-ejfv (PADCEVTM) en monoterapia para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado

Enfortumab vedotina demostró beneficio en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1.

Astellas Pharma S.A. (“Astellas”) anuncia el lanzamiento de ▼enfortumab vedotina (PADCEV™) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1. El lanzamiento de esta primera indicación está respaldado por los datos del ensayo global de fase 3 EV-301, que demostró beneficio en la supervivencia global (SG) y en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con quimioterapia.

Enfortumab vedotina (EV) demostró ser superior en supervivencia global y supervivencia libre de progresión frente a la quimioterapia con docetaxel, paclitaxel o vinflunina en pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1. Esta prolongación de la mediana de supervivencia global fue de 3,9 meses (12,88 meses EV frente a 8,97 meses quimioterapia), con un Hazard Ratio [HR] 0,70 y un intervalo de confianza (IC) 95%, 0,55 a 0,85), está sustentada por el estudio EV-301.



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