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10/06/2024 09:47:06
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Almirall recibe la aprobación en Estados Unidos para extender su tratamiento de tirbanibulina

La farmacéutica catalana ha respaldado la aprobación con un estudio clínico abierto de seguridad en fase III con más de cien pacientes en los que ha confirmado resultados 'coherentes' con los de los ensayos originales.  

Almirall ha informado este lunes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv) que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la extensión del tratamiento de su producto Klisyri (tirbanibulina) en cara o cuero cabelludo con queratosis actínica (QA).

En concreto, la FDA ha dado luz verde a la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA), que supone la extensión del área de tratamiento hasta los cien centímetros cuadrados de Klisyri, un tratamiento tópico para la QA de la cara o el cuero cabelludo, que se aplica una vez al día durante cinco días.

Esta nueva aprobación modificará la dosificación anterior de Klisyri para el tratamiento de superficies de hasta 25 centímetros cuadrados a hasta cien centímetros cuadrados, lo que permitirá a los médicos tratar una superficie mayor en la cara o el cuero cabelludo.

 



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