Noticia del Sector Sanitario

AbbVie ha anunciado la presentación de los resultados del estudio pivotal en fase II de VENCLYXTO (venetoclax), el primer inhibidor oral de la proteína BCL - 2 de su clase. Las respuestas a la monoterapia con VENCLYXTO en 158 pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria y deleción 17p mostraron que el 77 % alcanzó una tasa de respuesta global, el 18 % alcanzó una remisión completa (RC + RCi), el 6 % alcanzó una RPg y el 27 % alcanzó la negatividad de enfermedad mínima residual (EMR) en sangre, según la medición por citometría de flujo. Estos resultados, que se basan en una evaluación del investigador, se presentaron en una sesión oral en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA), celebrado en Madrid.

VENCLYXTO en monoterapia recibió la autorización de comercialización condicional en la UE para el tratamiento de la LLC en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B, así como para el tratamiento en monoterapia de la LLC en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han fallado al tratamiento con inmunoquimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. VENCLYXTO es un desarrollo de AbbVie y Roche y se comercializa conjuntamente por AbbVie y Genentech, un miembro del grupo Roche, en Estados Unidos; fuera de Estados Unidos, es comercializado por AbbVie.